2023年度南昌市第一类医疗器械生产企业落实主体责任暨政策法规培训会在海凭南昌园圆满召开
发布时间：2023-09-14 16:26:45
活动现场
9月13日，由南昌市市场监督管理局主办、青云谱区市场监督管理局及南昌市医疗器械行业协会协办的2023年度南昌市第一类医疗器械生产企业政策法规培训会在海凭南昌园举行。此次培训旨在加强第一类医疗器械生产企业对国家有关政策法规的学习掌握，落实企业主体责任，帮助各位基层医疗器械监管人员进一步提升监管水平和履职能力。南昌市市场监督管理副局长曾性军出席并讲话；青云谱区政府副区长丁有渌致辞；南昌市市场监督管理局医疗器械科科长徐群志，青云谱区市场监督管理局局长梁大锋，江西青云谱新经济产业集聚区党工委副书记钟阳，南昌市医疗器械行业协会会长万蒙出席；市监督管理局医疗器械科科长徐群志主持活动；来自南昌市各区、县第一类医疗器械生产企业的企业负责人及质量负责人120余人参加活动。
曾性军
丁有渌
丁有禄指出，近年来青云谱区深入贯彻落实中央和省市经济工作会议精神,高度重视生物技术及生命健康产业的发展，不断抢抓产业发展机遇,推动生物技术及生命健康产业做大做优做强，特别是高度重视医疗器械产业的发展，引进了海凭国际?南昌高端医疗器械产业园，出台了部分支持措施。同时不断优化营商环境，积极协调产业链供应链体系，促进青云谱区医疗器械产业的高质量发展。
曾性军强调，此次培训会是一次学习提高的机会，更是一个相互交流的平台，希望参训的每位企业负责人认真看待这次培训。通过培训能够牢固树立医疗器械质量第一的法律意识、责任意识、风险意识和安全意识，全面落实企业主体责任，努力提升医疗器械质量管控能力，严格遵照医疗器械生产质量管理规范要求，强化医疗器械全生命周期管理，切实保障医疗器械质量安全。
宋宇
邱正刚
冯良清
活动中，江西省药品认证评审中心宋宇就《医疗器械生产质量管理规范》、《企业落实医疗器械质量安全主体责任监督管理规定》进行了解读；海凭集团注册办证总监邱正刚就“不良事件与一类产品备案监管”等内容展开宣讲；南昌航空大学教授冯良清以“卓越质量 质创未来”为主题进行医疗器械产业质量方面的讲解；海凭南昌园招商人员向参会嘉宾介绍了园区基本情况和发展目标。
出席活动的还有青云谱区市场监督管理局徐文峰、袁欣；南昌市市场监督管理局进贤医疗器械分局陈卫华、付伟、罗利民；南昌经济技术开发区市场监督管理局邓京；南昌县市场监督管理局熊运师；东湖区市场监督管理局朱信成；湾里市场监督管理局陈安；高新区市场监督管理局邹婧婧、李健；青山湖区市场监督管理局王蕾、胥玉环；临空经济区市场监督管理局魏娟、姜晨怡；南昌市医疗器械行业协会名誉会长应淑华、常务副会长兼秘书长宋广治；海南自贸港国际医疗器械联合会秘书长黄长林；湖南省医疗器械行业协会常务副秘书长彭海培；江西海凭产业园开发有限公司执行总经理江泉等。
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