培训现场

5月24日，由山东省药品监督管理局指导，济南市市场监督管理局、济南国际医学中心管委会主办，海凭国际·济南医疗器械产业园（以下简称海凭济南园）、济南市医药创新服务中心承办，济南市医疗器械行业协会、药利达处方流转平台协办的“新版医疗器械经营质量管理规范公益培训”在海凭济南园成功举办。本次培训邀请了济南市市场监督管理局医疗器械处科长万世澎、国家注册质量管理体系审核员邱正刚进行授课。全省各医疗器械生产企业负责人、管理者代表、技术科研、质量体系管理以及注册申报等相关人员共计60余人参加培训。

万世澎

邱正刚

培训现场，万世澎科长从专业角度出发，向参训人员详细解读了新版医疗器械经营质量管理规范的内容和要求，并就企业经营过程中如何确保产品质量、加强人员管理等业务知识进行分享。他提到，新版医疗器械经营质量管理规范不仅涉及到企业的经营管理，还涉及到产品的研发、生产、销售等多个环节，因此需要全员参与、高度重视，全面提高医疗器械经营管理水平，共同推动医疗器械行业的进步和发展。

邱正刚老师围绕“规范修订及发布实施”“规范条款新旧对比”“新业态新模式下质量管理要求”“质量管理制度建立及自查”四个方面进行了解读。详细阐述了新版医疗器械经营质量管理规范的内涵、目的及实施要点。

此次培训得到了参训企业的一致赞许好评，参训人员更深入了解了“新版医疗器械经营质量管理规范”的具体内容和要求，进一步助力医疗器械经营企业推动各项规定要求落实落细，为济南医疗器械规范经营、提升管理、高质量发展夯实了基础。