培训现场

为助力无菌医疗器械企业深入理解2025年版《中国药典》微生物检验标准的核心要求，提升生产过程中的微生物控制水平与检测能力，确保医疗器械产品的安全合规性，4月15至16日，由湖南海凭医疗器械发展集团有限公司主办的无菌检（化）验员实操培训班在海凭国际·长沙高新区医疗器械产业园成功举办。本次培训特邀苏州熠品质量技术服务有限公司资深专家赵月琳老师授课，吸引了来自Ⅱ、Ⅲ类医疗器械生产企业的无菌检验员、微生物检验员、质量管理人员、实验室负责人等专业人员参加。

赵月琳老师

实操演示

本次培训通过“理论+实操”双轨教学模式，系统解析无菌检验技术要点，重点培养学员的实验动手能力与问题解决能力。培训内容涵盖了微生物基础知识，《中国药典》2025版及2020版无菌检查法和非无菌产品微生物限度检查的相关理论要点及更新内容，GB 15979-2024新标准-初始污染检测方法，GB/T 19973.1-2015生物负载回收率%确认、校正因子计算、修约规则，革兰氏染色法（细菌鉴定）等专业知识。赵月琳老师在培训中深入浅出地讲解了各项检测技术的原理、方法和注意事项，并结合实际操作进行详细分析，使学员们对无菌检验操作规程及操作手法有了更加全面和深入的理解。

现场实操

现场答疑

在实操环节中，学员们积极动手操作，每一个步骤都严格按照规范进行，赵老师在一旁悉心指导，及时纠正操作中的不规范之处，让学员们在实际操作中深刻领悟无菌检验的精髓。培训结束后学员们也就实际工作中遇到的问题与赵老师进行深入的交流和讨论。通过两天紧张而充实的学习，学员们不仅掌握了无菌检验的理论知识和实操技能，还提高了自身的专业素养和实践能力。

本次培训班的成功举办，不仅提升了参与人员的专业技能，也为无菌医疗器械行业的规范化发展贡献了力量。湖南海凭医疗器械发展集团有限公司将继续致力于为行业提供高质量的培训服务，推动医疗器械行业的安全与合规。