为优化医疗器械产业营商环境，加速企业产品落地，近日，辽宁省药品监督管理局医疗器械处处长朱延峰率注册审评团队，在省药监局会议室召开专题座谈会，面对面接待海凭集团董事长宋广征及园区入园企业负责人，现场解答产品注册、政策落地等关键问题，以高效服务赢得企业高度评价。  

朱延峰

宋广征

精准对接：企业诉求“一站式”响应

座谈会上，园区企业详细介绍了拟注册及转移注册的医疗器械产品情况，涵盖功能性敷料、高值耗材等多个领域。针对企业提出的技术审评、材料准备等具体问题，辽宁省药监局医疗器械处及企业服务站人员逐一解答，并重点解读了辽宁省“5+1”政策的操作细则。  

座谈会现场

“以往跑几个月才能弄明白的流程，今天两小时就搞清楚了！”参会企业代表纷纷表示，此次交流直击痛点，效率远超预期。辽宁健投健康管理有限公司董事长刘玉新表示：“辽宁的政策透明度和服务主动性让我们对投资这里充满信心。”  

海凭辽宁园

“加减乘除”工作法：释放产业服务新动能

朱延峰处长代表辽宁省药监局对到访企业表示热烈欢迎。他强调，辽宁正以“为企业提供最优服务体验”为目标，全力打造医疗器械产业高地，并详细阐释了省药监局的“加减乘除”服务原则：  

1.减法：优化流程做“减法”。开通审评“绿色通道”，二类医疗器械注册时限压缩30%，推行“并联办理”模式，实现“数据多跑路、企业少跑腿”。  

2.加法：服务赋能做“加法”。组建专家团队驻园指导，对创新产品实施“早期介入、全程辅导”，坚持“无事不扰、有求必应”。  

3.除法：破除壁垒做“除法”。依托辽宁省医疗器械行业协会和海凭产业园的集聚效应，整合产业链资源，形成“研发-注册-生产”全链条示范生态。  

4.乘法：产业倍增做“乘法”。联合企业制定医械产业倍增计划，通过政策引导和创新激励，推动产业规模与质量双提升。  

政企联动：共筑产业发展生态

创新审批服务站张杨表示，将同步优化配套服务，加速创新成果转化。海凭集团副总裁马嘉汐提出，园区将发挥平台优势，协助企业高效对接政策资源。  

参会企业代表辽宁金识远思通信有限公司董事长孙飞表示：“从政策解读到落地路径，这次交流解决了我们的燃眉之急。辽宁的务实作风让我们看到这里的发展潜力。”

会后，辽宁省药监局党组书记、局长田东泉接见了部分与会人员，鼓励大家抓住机遇，充满信心，共同推动辽宁省医疗器械产业的快速发展。

辽宁省近年来持续深化医疗器械审评审批改革，2023年二类医疗器械平均注册周期已缩短至60个工作日，低于全国平均水平。海凭国际（辽宁）产业园作为东北地区重点医械产业聚集区，目前已吸引50余家企业入驻，涵盖研发、生产、服务全产业链。  

参会人员有辽宁省药监局医疗器械处朱延峰、刘海洋；创新审批服务站张杨、李楠；海凭集团宋广征、马嘉汐、赵晶晶；辽宁健投健康管理有限公司刘玉新、鞠栋翔；辽宁金识远思通信有限公司孙飞；青岛九远医疗科技有限公司刘学等。