培训现场

6月12-13日，由湖南省医疗器械行业协会主办，湖南海凭医疗器械发展集团有限公司承办的“2025年湖南省医疗器械检验员培训班”在海凭国际·长沙高新区医疗器械产业园成功举办。本次培训得到了湖南省药品检验检测研究院和深圳华通威国际检验有限公司、威凯检测技术有限公司的大力支持。 

培训班吸引了来自全省各医疗器械企业研发、技术、生产、质量负责人、法规注册人员及专职检验人员等60余位骨干参加。为期两天的培训聚焦医疗器械检验的核心要求，旨在帮助学员系统掌握相关法规标准、检验方法及常见问题解决方案，提升企业自检能力和质量管理水平。 

彭海培主持

罗洁

易馨

吴碧涛

谢莉凤

武健

杜华杰

刘先辉

湖南省药品检验研究院资深专家罗洁、易馨、吴碧涛、谢莉凤老师和中检华通威武建老师、威凯检测杜华杰、刘先辉老师分别就“医疗器械产品技术要求编写原则解读及实例”、“定制式义齿质量控制要点及标准解读”、“GB/T 42125.1-2024《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求 第1部分:通用要求》实施要点解读”、“9706系列标准对医疗器械EMC测试的特殊要求及有源医疗器械送检情况介绍”、“GB9706.1-2020标准常见问题及解决方案”、“EMC整改案例/经验分享”、“医疗器械软件检验要求”等内容进行了详细阐述。

现场答疑

颁发证书

各位老师结合自己的工作体会和深厚的检验研究经验，采取理论讲解、案例分析、互动交流等形式，为参训人员带来了一堂堂内容丰富、形式多样、紧贴实际的专业知识盛宴。学员们普遍反映，此次培训内容充实、针对性强，讲师水平高，对实际工作具有重要的指导意义。通过培训，不仅深化了对法规标准的理解，也提升了解决实际检验问题的能力，为企业加强内部质量控制、确保产品合规上市打下了更坚实的基础。培训结束后，会务组为参训人员现场颁发了《医疗器械检验员培训证书》。

本次培训班的顺利举办，进一步增强了医疗器械生产企业质量管理水平，提升了企业规范化生产的效率，促进了湖南省医疗器械产业规范化发展。未来，我们将继续加强与各方的合作，不断提升培训质量和水平，为全省医疗器械行业的发展贡献更多的力量。